2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)內容(rong)主(zhu)要(yao)圍繞藥品(pin)(pin)許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺(xian)苷鈷胺事項(xiang)的相關工(gong)作(zuo)開展(zhan)，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)員嚴格按照2010年(nian)版GMP要(yao)求和(he)(he)自治(zhi)區食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管(guan)(guan)理(li)局(ju)制定的許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)驗(yan)收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)條(tiao)(tiao)款進(jin)行，在檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)過程(cheng)中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)人員通過對我公司在企業負責人、質量負責人、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)質量檢(jian)(jian)(jian)測人員資質、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設施布局(ju)和(he)(he)環境(jing)衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝布局(ju)和(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)設備儀器(qi)管(guan)(guan)理(li)和(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)產(chan)品(pin)(pin)倉儲、質量管(guan)(guan)理(li)文件(jian)和(he)(he)制度建設等方面進(jin)行文件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)現(xian)場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公司符合藥品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)(ke)相關條(tiao)(tiao)件(jian)和(he)(he)要(yao)求。

本(ben)次(ci)藥品(pin)生產(chan)(chan)(chan)許(xu)可證(zheng)變更增加(jia)范圍(wei)的的檢查(cha)和驗收并取(qu)得證(zheng)書，標志著我公(gong)司(si)維生素B2和腺苷鈷胺具備(bei)了原(yuan)料藥的生產(chan)(chan)(chan)條(tiao)件，我公(gong)司(si)將嚴格按照國家(jia)有關藥品(pin)生產(chan)(chan)(chan)管理規(gui)范要求積極籌備(bei)新版藥品(pin)GMP認(ren)證(zheng)檢查(cha)工(gong)作(zuo)，爭取(qu)早日完(wan)成(cheng)認(ren)證(zheng)并投入(ru)生產(chan)(chan)(chan)銷(xiao)售。